Praca »
Młodszy specjalista
Nr referencyjny: 6016863
Ważna przez:
Lokalizacja: Warszawa, mazowieckie
Stanowisko: Młodszy specjalista
Oferent: Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie
Opis stanowiska
Warunki pracy
Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin.
Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści się w Al. Jerozolimskich 181C, w budynku C kompleksu Adgar, który jest przystosowany do obsługi osób, które mają trudności w poruszaniu się. W budynku znajdują się windy, które umożliwiają dostęp do wszystkich pięter budynku, brak jest barier w postaci progów i wąskich drzwi. Na poziomie 0 w holu budynku znajduje się toaleta przystosowana dla osób niepełnosprawnych ruchowo.
Do budynku i wszystkich jego pomieszczeń można wejść z psem asystującym i psem przewodnikiem.
W budynku nie ma oznaczeń w alfabecie Brajla (poza oznaczeniami przycisków wind) ani oznaczeń kontrastowych lub w druku powiększonym dla osób niewidomych i słabowidzących.
Szczegółowe informacje na temat dostępności Urzędu dla osób z niepełnosprawnościami znajdują się w deklaracji dostępności.
Zakres zadań
- Walidacja wniosków i dokumentacji dołączonej do wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego w procedurze narodowej, weryfikacja prawidłowości opłaty wniesionej przez podmiot odpowiedzialny, przekazywanie dokumentacji do oceny merytorycznej oraz przygotowywanie projektów zawiadomień/wezwań Prezesa oraz pism informacyjnych/decyzji/postanowień
- Walidacja wniosków i dokumentacji dołączonej do wniosku o wydanie pozwolenia na przeprowadzenie badania klinicznego weterynaryjnego, weryfikacja prawidłowości 1 Należy podać wymiar, zatrudnienia np. 1 etat, ½ etatu, informację czy umowa jest na zastępstwo itp. 2 opłaty wniesionej przez sponsora, przekazywanie dokumentacji do oceny merytorycznej oraz przygotowywanie projektów decyzji
- Walidacja wniosku i dokumentacji dołączonej do wniosku w zakresie importu równoległego produktu leczniczego weterynaryjnego, weryfikacja prawidłowości wniesionej opłaty, przekazywanie dokumentacji do oceny merytorycznej oraz przygotowywanie projektów zawiadomień/wezwań Prezesa oraz pism informacyjnych/decyzji/postanowień
- Prowadzenie bazy danych dotyczących prowadzonych postępowań
- Prowadzenie Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych
- Wnioskowanie do Departamentu Inspekcji o dokonanie kontroli zgodności badania klinicznego z Dobrą Praktyką Kliniczną Weterynaryjną
- Przyjmowanie, walidacja i przekazywanie do oceny (jeśli dotyczy) wniosków i dokumentacji dołączonej do wniosku o zmianę złożoną w trakcie procedury dopuszczenia do obrotu
- Przygotowywanie korespondencji do krajowych i międzynarodowych instytucji/organów w ramach współpracy
Wymagania:
Wymagania niezbędne
wykształcenie: wyższe profilowe - lekarz weterynarii lub pokrewnedoświadczenie zawodowe/staż pracy: doświadczenia zawodowego
- język angielski na poziomie komunikatywnym,
- podstawowa znajomość Prawa farmaceutycznego oraz aktów prawnych oraz znajomość wytycznych Unii Europejskich dotyczących produktów leczniczych weterynaryjnych,
- podstawowa znajomość Kodeksu postępowania administracyjnego,
- umiejętność analitycznego myślenia,
- zdolności organizacyjne,
- asertywność,
- umiejętność działania w sytuacjach nieprzewidywalnych,
- dobra znajomość programów komputerowych (MS Office)
- komunikatywność,
- samodzielność i inicjatywa.
- Posiadanie obywatelstwa polskiego
- Korzystanie z pełni praw publicznych
- Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe
Wymagania dodatkowe
Forma kontaktu:
Zobacz pełną treść oferty pracy
źródło: praca.pl
data publikacji: 2021-11-16