Zmiany w przepisach dotyczących weterynaryjnych produktów leczniczych i paszy leczniczej

Pasze lecznicze

Proponowane rozporządzenie uchyli i zastąpi nieaktualną już dyrektywę (90/167/EWG) dotyczącą wytwarzania, wprowadzania na rynek i stosowania paszy leczniczej. Po środkach przepisywanych przez lekarza weterynarii, pasza lecznicza jest drugim ważnym sposobem podawania zwierzętom leków weterynaryjnych. Celem rozporządzenia jest harmonizacja norm wytwarzania i wprowadzania na rynek paszy leczniczej w UE na odpowiednim poziomie bezpieczeństwa, a także uwzględnienie postępu technicznego i naukowego w tej dziedzinie.

Proponowane przepisy mają zagwarantować, że pasza lecznicza jest wytwarzana jedynie przy użyciu specjalnie zatwierdzonych leków weterynaryjnych i przez zatwierdzonych producentów. Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe będzie zwalczana poprzez takie środki, jak zakaz stosowania paszy leczniczej profilaktycznie lub jako stymulatory wzrostu. Ponadto w całej UE limity pozostałości leków weterynaryjnych w zwykłych paszach są ustalone na poziomie pozwalającym na uniknięcie rozwoju oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.

Zakresem wniosku wyraźnie objęto karmę leczniczą dla zwierząt domowych, tak aby zwierzęta (zwłaszcza te cierpiące na choroby przewlekłe) mogły być łatwiej leczone przy wykorzystaniu innowacyjnej karmy dla zwierząt z zawartością substancji leczniczych.

Zgodnie z procedurą współdecyzji pozostałe instytucje UE, w tym Parlament Europejski i Rada, rozważą przedstawione przez Komisję wnioski i w odpowiednim czasie przyjmą stanowisko.